Spinofrin – CDI Responsable des Affaires Réglementaires

Spinofrin est une jeune entreprise innovante développant un procédé d’optimisation des principes actifs pharmaceutiques. Déjà primée par le concours i-Lab et venant de boucler une seconde levée de fonds, lui permettant d’assurer son développement, Spinofrin souhaite recruter un/une Responsable des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.

Spinofrin entame l’industrialisation de son procédé et la mise en place d’un site de production dédié. Nous recherchons les meilleurs talents, passionnés par l’entrepreneuriat et la technologie, et qui ont envie de s’impliquer pour un sujet d’importance pour la santé publique et la capacité européenne de production d’actifs pharmaceutiques innovants. Cette opportunité exceptionnelle vous permettra de faire partie d’une aventure entrepreneuriale en participant à la construction d’une entreprise extrêmement prometteuse, basée sur des travaux de recherche de pointe.

Sous la responsabilité directe du Directeur d’Unité, vous serez amené à prendre en charge et conduire les affaires réglementaires nécessaires au développement des activités de la société:

• Définition des axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la législation en vigueur
• Responsabilité de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires avec les partenaires pharmaceutiques
• Support au département R&D pour l’identification des contraintes réglementaires dans la phase de faisabilité
• Coordination des relations avec les autorités de santé et les experts
• Développement et pilotage de l’équipe Affaires Réglementaires le cas échéant

Vous êtes titulaire d’un Master en Pharmacie et vous justifiez de 2 à 5 années d’expériences en Affaires Réglementaires dans le secteur de la production pharmaceutique (Production API).

Vous souhaitez rejoindre une aventure entrepreneuriale forte.

Vous avez une excellente rigueur et un très bon niveau d’autonomie.

Votre niveau d’anglais est professionnel et vous avez de bonnes qualités rédactionnelles.

• Une aventure exceptionnelle dans la conception et le développement d’un procédé innovant
• Une équipe dynamique, pragmatique et expérimentée
• Un package salarial attractif
• Des opportunités de management pour accompagner la croissance de l’entreprise
• Une croissance sans précédent, tant personnelle que professionnelle, avec une équipe multidisciplinaire